1.SALOME是什么?这项研究的目标是什么?
评估长期阿片类药物疗效的研究(SALOME)是一项临床研究，测试对口服美沙酮等现有治疗方法没有充分受益的慢性海洛因成瘾者的替代治疗方法。

SALOME比较了两种药物——海洛因的活性成分二乙酰吗啡和氢吗啡酮(HDM)，一种合法的、有执照的止痛药。

加拿大和欧洲的研究表明，对一些最脆弱的海洛因使用者来说，用二乙酰吗啡治疗比口服美沙酮更有效。HDM现在已经被证明和二乙酰吗啡一样好，现在应该成为那些目前没有从美沙酮和其他治疗中受益的人的替代品，并被纳入由有执照的医生提供的治疗连续统一体。

2.谁有资格申请SALOME?
对参与者的筛选进行了严格的控制，以确保只选择那些属于“慢性”类别的人。SALOME研究将“慢性”定义为有至少5年记录在案的吸毒史的人。此外，参与者必须在进入研究之前至少一年频繁使用海洛因。

该研究有具体的纳入和排除标准，通过实验室测试、医疗保健和药房记录进行验证，以确保正确的候选人参与。

然而，仍有数百名符合这一标准的患者可以从接受氢吗啡酮或二乙酰吗啡中受益。

3.美沙酮呢?这种治疗还不够有效吗?
美沙酮和苏博酮对许多人来说是有效的海洛因成瘾治疗方法，应该仍然是一线反应，但也有一些人没有从中受益。

在监督下使用氢吗啡酮或二乙酰吗啡是一种强化治疗选择，适用于那些已经尝试过所有其他治疗方案并继续在街头注射的人。据估计，在接受替代治疗的所有患者中，需要在这些诊所接受治疗的不超过10%。

SALOME的结果强调了拥有尽可能多的治疗方案来解决慢性海洛因依赖的重要性，并为无法从现有治疗中获益的严重海洛因依赖者提供另一种治疗选择。氢吗啡酮是治疗工具箱中的另一种工具。

4.SALOME项目是如何进行的?
SALOME分为两个阶段，每个试验参与者在每个阶段停留6个月。在第一阶段，202名参与者中的一半随机接受注射用二乙酰吗啡，另一半接受注射用HDM。这是一项双盲研究——参与者、研究人员或临床团队(药房除外)都不知道正在进行哪种治疗。新利国际在第二阶段，一半的参与者被随机分配，继续注射治疗，就像第一阶段一样，而另一半则改为口服相同的药物(二乙酰吗啡或HDM)。口头版本也在双盲的基础上提供。

然而，口服版本因无效而停产。很明显，这将是极不可能的结论，非劣口服与注射的手臂。

一旦进入研究，参与者每天最多去诊所三次，在治疗前评估(出于安全原因)后，他们接受了药物治疗。在注射或服用药物后，研究人员观察参与者，直到工作人员确定他们可以安全离开为止。成瘾医学医生监督和监控两组人的处方。

在整个治疗期间，一个由医生、护士、社会工作者和咨询师组成的跨学科团队可以帮助参与者实现生活的稳定，寻找工作和找到合适的住房。此外，还提供了一些初级保健服务、艾滋病毒、丙型肝炎和精神病治疗。在任何时候，参与者都可以选择切换到美沙酮治疗、无药物(禁欲)计划、排毒计划或任何其他可用的选项。

一个新利国际研究小组进行了个体评估，以确定治疗是否有效。该团队与临床团队密切合作，但独立于临床团队，对临床决策没有权力。

5.谁在监督这项研究?
SALOME研究获得了加拿大卫生研究所的同行评审科学批准，以及英属哥伦比亚大学/普罗维登斯卫生保健伦理委员会的伦理批准。新利在线电脑版新利国际SALOME还获得了加拿大卫生部关于药物质量和安全性以及临床程序的许可和豁免。所有这些组织都收到了关于研究进展的年度报告。这项研究有一个由独立专家组成的数据和安全监测委员会，定期审查数据并提出建议。

6.这项研究的资金来源是什么?
通过InnerChange基金会和圣保罗医院基金会的筹款努力，SALOME获得了加拿大卫生研究所(CIHR)和私人捐助者的资助新利国际。为研究参与者提供的临床护理由普罗维登斯保健公司资助。新利在线电脑版这项研究的总成本为740万美元。

7.谁组成了SALOME研究小组?新利国际
这项研究由普罗维登斯健康评估和结果科学中心(CHÉOS)领导。新利在线电脑版新利国际Eugenia Oviedo-Joekes和Michael Krausz。作为一名主要的成瘾研究人员，Oviedo-新利国际Joekes博士曾在西班牙和加拿大的NAOMI项目中进行过类似的海洛因处方试验。克劳斯博士还在德国参与了另一项海洛因试验，这是欧洲最大的此类随机临床试验。

其他的共同研究者包括马丁·t·谢克特博士(NAOMI的首席研究员)。英国哥伦比亚大学、蒙特利尔大学和普罗维登斯医疗保健中心的阿斯拉姆·h·阿尼斯、尼克·班斯巴克、苏珊娜·布里塞特、朱莉·布鲁诺、克里斯蒂安·舒尔茨和阿明·詹穆罕默德。新利在线电脑版

8.研究什么时候结束的?
这项研究开始于2011年底，结束于2015年底。研究结果发表在4月6日的《美国医学会精神病学杂志》上。

9.你为什么要减少研究所需的参与者数量?这会影响研究的质量吗?新利国际
SALOME研新利国际究人员想看看SALOME中的研究问题是否可以用更少的参与者(202人而不是322人)来回答。

这将使研究能够更快地完成，从而为支持包括HDM计划在内的替代治疗提供证据。

SALOME数据安全监测委员会(该领域的独立专家小组，包括统计学家、成瘾药物专家、伦理学家、成瘾政策专家)一致认为，改变后的202个样本量有足够的“力量”来回答我们的研究问题。

该研究完成了所有202名参与者的招募，治疗阶段于2015年初完成。

10.强制性咨询是研究的一部分吗?
研究参与者被提供并被鼓励参与作为研究的一部分提供的支持服务。

在整个治疗期间，一个由医生、护士、社会工作者和咨询师组成的跨学科团队可以帮助参与者实现生活的稳定，寻找工作和找到合适的住房。此外，还提供了一些初级保健服务、艾滋病毒、丙型肝炎和精神病治疗。

在任何时候，参与者可以选择切换到美沙酮或subboxone治疗，无药物(禁欲)计划，排毒计划或任何其他可用的选择。

11.采取了什么安全措施来确保二乙酰吗啡不被偷?
出于安全考虑，我们不能详细说明我们的安全问题。

我们已采取措施确保药品的安全。

DAM是分发给个人的，必须在为试验开发的高安全性医疗诊所中，在训练有素的卫生保健专业人员的观察下服用。

12.SALOME和NAOMI试验有什么关联?
NAOMI研究为一小群参与者提供了可注射的HDM。一个意想不到的发现是，许多参与者无法区分二乙酰吗啡和HDM的效果。

然而，接受HDM的参与者数量很少，研究人员无法就HDM作为一种治疗方案的疗效得出任何明确和科学有效的结论。新利国际

因此，SALOME的研究人员设计了一项研究来验证这一假设。

SALOME旨在确定慢性海洛因成瘾患者的替代治疗方法，这些患者没有从口服美沙酮等现有治疗方法中充分获益。

13.二乙酰吗啡从何而来?
它是由加拿大以外的一家制药公司生产的药用级二乙酰吗啡。加拿大政府允许继续购买和进口。它被保存在一个安全的地方。

14.SALOME的研究是否加剧了温哥华的公害问题?
在研究开始时，研究人员创建了一条专门的电话线，用于投诉研究或参新利国际与者造成的干扰。这条线路从未接到过一个关于SALOME的电话。新利国际研究人员还设立了一个邻里和社区咨询委员会，帮助在研究附近进行沟通和咨询。这项研究没有对周边社区的居民或企业构成任何安全问题;它也没有增加毒品贩运和犯罪。事实上，它产生了相反的效果。一旦人们稳定下来，他们就会变得非常有秩序。

这项研究没有对周边社区的居民或企业构成任何安全问题;它也没有增加毒品贩运和犯罪。事实上，它产生了相反的效果。一旦人们稳定下来，他们就会变得非常有秩序。

莎乐美试验后

15.研究参与者在完成12个月的研究后发生了什么?
他们不再是研究的一部分，成为PHC和/或VCH的患者。他们接受了现有资源和药物的持续治疗。

参与者和他们的医生讨论了基于可用选项的最佳治疗方案。

一些患者需要二乙酰吗啡，因为没有其他治疗方法对他们有效。这就是为什么普罗维登斯的医生开始向加拿大卫生部的特殊准入计划(SAP)提交申请，要求允许他们为SALOME参与者开出二乙酰吗啡，用于同情性使用，根据他们的临床判断，这对他们的患者来说是一种至关重要的治疗方法。

截至2016年3月16日，加拿大卫生部已经批准了110份申请。

这些批准的治疗期限为90天。

其他参与者口服或注射氢吗啡酮。

其他人被转移到美沙酮或无毒品和/或排毒计划。

16.你对氢吗啡酮治疗有什么计划吗?
SALOME的研究结果已提交给加拿大卫生研究所(CIHR)和加拿大卫生部进行审查，并发表在4月6日版的美国医学会精神病学杂志(JAMA)上。新利国际

由于结果是积极的，我们现在可以寻求氢吗啡酮作为海洛因依赖的替代治疗的许可，为医生和他们的患者增加了另一种选择，除了现有的药物，如美沙酮，Suboxone和海洛因辅助治疗。

作为一种短期的解决方案，氢吗啡酮——目前被许可用于缓解疼痛——可以作为一种海洛因替代治疗而被“非适应症”处方。

PHC以外的医生现在需要考虑他们是否愿意仅根据SALOME的结果开HDM，因为国际医学证据是基于二乙酰吗啡(海洛因)。

17.SALOME的目标是促进海洛因合法化吗?
不。我们正在努力为那些没有从美沙酮和其他治疗中受益的人寻找替代治疗方法。使用处方阿片类药物治疗是那些尝试过所有其他治疗方案都没有成功的人的最后一招。

在监督下使用氢吗啡酮或二乙酰吗啡是一种强化治疗选择，适用于那些已经尝试过所有其他治疗方案并继续在街头注射的人。据估计，在接受替代治疗的所有患者中，需要在这些诊所接受治疗的不超过10%。

拿俄米的研究

18.娜奥米是什么?
NAOMI是北美第一个处方海洛因的临床试验，从2005年到2008年进行。

这项研究由PHC和UBC的研新利国际究人员领导，并测试了医疗处方海洛因(二乙酰吗啡)是否比美沙酮治疗对没有从其他常规治疗中受益的慢性海洛因成瘾者更有效。

19.谁参与了NAOMI研究?
NAOMI招募了251名慢性海洛因依赖者(192名在温哥华，59名在蒙特利尔)。

20.谁资助了NAOMI，在哪里进行的?
NAOMI由加拿大主要的研究资助机构CIHR资助，并在蒙特利尔和温哥华的地点进行。新利国际在温哥华，这项严格的对照研究由PHC和英属哥伦比亚大学的研究人员监督。新利国际

21.温哥华的主要研究人员是谁?新利国际
NAOMI试验的首席研究员是马丁·谢克特博士。新利国际NAOMI项目温哥华分部的临床负责人是David Marsh医生。

22.人们是如何参与这项研究的?
参与者每天来诊所接受二乙酰吗啡或美沙酮，在专门从事成瘾管理的医生的直接监督下。

23.强制性咨询是研究的一部分吗?
研究参与者被提供并鼓励参与作为研究的一部分所提供的支持服务。

在整个治疗期间，一个由医生、护士、社会工作者和咨询师组成的跨学科团队可以帮助参与者实现生活的稳定，寻找工作和找到合适的住房。此外，还提供一些初级保健服务、艾滋病毒、丙型肝炎和精神病治疗。

在任何时候，参与者可以选择切换到美沙酮治疗，无药物(禁欲)计划，排毒计划或任何其他可用的选项。

24.娜奥米发现了什么?
发表在著名医学出版物《新英格兰医学杂志》上的NAOMI试验结果显示，接受二乙酰吗啡治疗的参与者报告身心健康得到改善，与接受美沙酮治疗的参与者相比，他们继续接受成瘾治疗的可能性高62%，服用非法药物和犯罪以支持其习惯的可能性低40%。新利国际网上娱乐

一年后，接受二乙酰吗啡治疗的患者中有88%仍在接受治疗，而接受美沙酮治疗的患者中这一比例为54%。

NAOMI和其他关于医用处方海洛因的长期研究的数据表明，这些研究中的许多患者也从注射治疗过渡到口服治疗、排毒计划和戒断。

参考文献
论文:http://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa0810635
《环球邮报》总结:http://www.theglobeandmail.com/life/health-and-fitness/health/conditions/use-heroin-to-treat-diehard-addicts-study/article1322072/

拿俄米并且

25.NAOMI参与者在完成研究后发生了什么?
医生们无法从联邦政府获得给病人使用二乙酰吗啡的批准。

所有接受注射药物的参与者都被鼓励改用美沙酮。

普罗维登斯同意为美沙酮项目在诊所的继续运作提供临时资金。设计SALOME是为了继续NAOMI的工作。

国际研究与项目

26.其他国家是否有海洛因辅助治疗的研究和项目?
在过去的15年里，进行了6项比较医学处方海洛因和口服美沙酮(包括NAOMI)的试验，涉及1500多名患者。它们提供了强有力的单独和集体证据，支持与口服美沙酮相比，在完全监督下自我注射海洛因对长期海洛因依赖者的治疗效果。研究在六个国家进行:瑞士、荷兰、西班牙、德国、英国和加拿大。英国、瑞士、德国、丹麦和荷兰已正式采用海洛因辅助治疗。

参考:海洛因长期依赖者的维持治疗。Cochrane数据库系统评论*。2011年12月。http://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/22161378

专家们在2011年进一步审查了这些数据后得出结论:
“现有证据表明，对于长期难以治疗的阿片类药物使用者，海洛因与灵活剂量的美沙酮处方具有附加价值，以减少非法物质的使用、参与犯罪活动和监禁，并可能降低死亡率;在治疗中增加了保留率。由于严重不良事件发生率较高，海洛因处方应继续作为目前或过去维持治疗失败的人的治疗方法，并应在确保适当随访的临床环境中提供。——Ferri M, Davoli M, Perucci CA《干预措施、最佳实践和科学伙伴》，欧洲药物和药物成瘾监测中心，Cais do Sodre ' 1249-289里斯本，葡萄牙里斯本。

* Cochrane Review是循证医疗保健的黄金标准。http://www.cochrane.org/cochrane-reviews

一般阿片类药物治疗

27.阿片类药物是什么?
医生开阿片类药物来治疗疼痛，有时也用于治疗严重咳嗽等其他健康问题。这种药物分为药丸、液体或晶片。它还可以贴在皮肤上。处方阿片类药物的例子包括:可待因，奥施康定，HDM，吗啡和美沙酮。

28.阿片类药物会上瘾吗?
上瘾的途径是复杂的，高度个性化的，往往是创伤性的。吸食海洛因的人往往经历过创伤性事件，包括童年虐待和忽视、寄宿学校或贫困造成的代际创伤、失调的家庭生活、缺乏受教育、就业和住房的机会以及虐待关系。

对许多吸毒者来说，海洛因提供了一种自我治疗的方式，可以缓解他们的情感痛苦和社会现实。一旦上瘾，海洛因吸食者别无选择，只能继续使用海洛因，否则会经历危险的戒断。

29.阿片类药物成瘾可以治疗吗?
阿片类药物成瘾是一种慢性疾病，就像心脏病或糖尿病一样。慢性病是一种终生的疾病。它无法治愈，但可以控制。一个有毒瘾的人可以重获健康、富有成效的生活。

治疗帮助个人克服危险的戒断症状，稳定他们的生活，并使他们有机会逐渐戒断自己，并开始处理导致他们上瘾的潜在心理和精神健康问题。新利国际网上娱乐

海洛因辅助治疗(HAT)

30.HAT是什么?
处方海洛因治疗，被称为二乙酰吗啡或海洛因辅助治疗(HAT)，允许医生给病人开药物级海洛因。这种药物是在卫生制药实验室生产的。它是在受控的环境中提供给患者的，例如专门的医疗诊所，然后由患者在医疗监督下注射。它是一名成瘾药物医生，为患者开出精确的剂量。

新利国际研究一致表明，在临床环境下，在适当的保障和支持下，HAT比美沙酮更有效地治疗有问题的海洛因使用，也更具有成本效益。

31.接受HAT的人的意图是在余生中继续服用政府提供的海洛因吗?
HAT项目是基于这样一种理解，即海洛因成瘾是一种慢性病，就像心脏病或糖尿病一样。

这种情况的复发性意味着人们在一生中会经历药物依赖的不同阶段:戒断、恢复、替代治疗等。

这在很大程度上取决于个人的个人情况、社会背景和社区中可用的服务。

来自欧洲对二乙酰吗啡的长期研究和当前HAT项目的数据显示，许多患者从注射过渡到口服替代，也过渡到戒断，而一些患者则持续使用这种治疗多年。

32.这种治疗方法与监督注射有何不同?
海洛因辅助治疗的目标之一是让患者远离非法毒品市场。参与者接受治疗(二乙酰吗啡-处方海洛因)以及社会支持，因此他们不需要从事非法毒品交易来满足他们的毒瘾。

相反，受监督的注射场所是受法律保护的场所，吸毒者可以在安全、无偏见的环境中消费预先获得的非法药物，并提供保健、咨询和转诊到其他保健和社会服务，包括戒毒治疗。

33.有可能量化多少接受HAT治疗的人最终不再需要这种治疗吗?
瑞士目前在全国范围内运营着23个HAT中心，超过40%离开HAT的人加入了一个以禁欲为基础的项目。

34.海洛因维持计划是如何对土著居民起作用的?
在受海洛因成瘾严重影响的人群中，土著人的比例过高。他们还报告说，与非土著居民相比，他们获得海洛因成瘾治疗的机会更低。

NAOMI的研究结果表明，向长期吸食海洛因的土著居民提供海洛因辅助治疗是吸引和保持他们接受治疗的有效方法，并大大降低他们感染艾滋病毒的风险。

PHC的研究题为“接受海洛因辅助治疗的土著居民的特征和对治疗的反应”，于2010年7月13日发表在《加拿大公共卫生杂志》上。

相关文件见:http://journal.cpha.ca/index.php/cjph/article/view/1956

这些数据来自温哥华和蒙特利尔的251名参与者(其中60名是土著居民)，数据显示，与口服美沙酮治疗的患者相比，注射DAM治疗的患者更有可能坚持治疗，更有可能减少非法药物和其他非法活动的使用。

除了土著群体的艾滋病毒感染率较高(分别为23.3%和8.3%)外，土著和非土著研究参与者的情况相似。

35.吸食海洛因的人不会对HAT上瘾吗?
服用HAT的患者已经从街头吸食海洛因上瘾，所以不会产生新的成瘾。

我们认为，应将海洛因成瘾与其他需要持续治疗和支持的慢性疾病同样看待。

HAT使用药物级药物，如二乙酰吗啡，帮助个人稳定他们的生活，并使他们有机会逐渐戒掉毒瘾，并开始处理导致他们上瘾的潜在心理和精神健康问题。新利国际网上娱乐

36.人们可以在HAT上工作吗?
就像美沙酮一样，在海洛因辅助治疗中稳定的人应该能够做很多他们本来有资格做的工作。一个人稳定在正确的剂量没有镇静，在戒断或欣快。对于一个人在HAT上的感觉，最常见的描述是“正常”。

37.这是对减少伤害的更加关注。我们不需要更多的治疗吗?
这就是治疗。服用药物治疗海洛因成瘾就像服用药物控制心脏病或糖尿病一样。

治疗帮助个人克服危险的戒断症状，稳定他们的生活，并使他们有机会逐渐戒断自己，并开始处理导致他们上瘾的潜在心理和精神健康问题。新利国际网上娱乐

38.既然毒品将免费提供给吸毒者，难道不会有消费更多的趋势吗?
不。NAOMI和其他国际研究的证据表明，给患者的剂量并没有增加，事实上趋于稳定或减少。大多数人希望减少而不是增加对药物的依赖。

39.这些项目不是很危险吗?你担心病人的安全吗?
我们需要开始认识到海洛因成瘾是一种慢性疾病，就像心脏病或糖尿病一样。

服用药物治疗海洛因成瘾就像服用药物控制心脏病或糖尿病一样。

纯形式的药用海洛因对身体无害;然而，街头毒品的制造、储存或运输条件可能很差，而且经常掺入未知的潜在危险物质。

非法海洛因是一种非常危险的街头毒品。由于剂量和纯度未知，使用这种药物的人面临感染、过量和死亡的风险。由于海洛因是非法的，许多使用海洛因的人避开保健场所，在不安全的情况下注射毒品，没有医疗监督，可能也无法获得清洁的注射设备。这使海洛因使用者面临感染或传播艾滋病毒和丙型肝炎等其他血源性疾病的高风险。在不安全的环境中使用控制不善的药物意味着使用者往往需要紧急医疗护理或患有需要经常住院的复杂疾病。

40.跟我说说普罗维登斯医疗公司目前对加拿大卫生部的诉讼吧新利在线电脑版?
这方面的信息可以在这里找到:
//www.rajshreeford.com/media/salome-heroin-legal-challenge